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单选题
静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()
A
5~10分钟
B
10~15分钟
C
15~20分钟
D
20~30分钟
参考答案
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解析:
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考题
根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。
考题
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区
B.1000级洁净区
C.10,000级洁净区
D.100,000级洁净区
E.300,000级洁净区
考题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
考题
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
考题
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A
注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B
一般生产区无空气洁净度要求C
控制区的洁净度要求为100万级D
洁净区的洁净度要求为1万级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A
采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B
采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C
中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D
浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
考题
单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A
A级洁净区B
B级洁净区C
C级洁净区D
D级洁净区
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