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单选题
静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()
A

5~10分钟

B

10~15分钟

C

15~20分钟

D

20~30分钟


参考答案

参考解析
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考题 药品生产A级洁净区是() A、高风险操作区B、高风险操作区所处的背景区域C、重要程度较低区域D、洁净度最低的区域

考题 生产操作人员不得裸手操作的是()A.l00级洁净厂房B.10000洁净厂房C.两者均要求D.两者均不要求

考题 根据下列内容,回答 47~50 题:A.100级洁净区B.1000级洁净区C.10000级洁净区D.100000级洁净区E.300000级洁净区《药品生产质量管理规范》规定第 47 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为( )。

考题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 《药品生产质量管理规范》要求洁净区A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别B.操作人员不得化妆和佩戴饰物C.不得安装水池、地漏D.应定期消毒E.仅限于该区生产操作人员进入

考题 《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C.10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 关于洁净区人员的卫生要求正确的是A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物 B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面 C.员工按规定更衣 D.生产区和储存区应当有足够的空间

考题 《药品生产质量管理规范》规定 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为 A.100级洁净区 B.1000级洁净区 C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区

考题 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

考题 颗粒干燥一般要求在()下操作。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 生产现场应禁止与生产无关人员进入生产操作现场。应划出非岗位操作人员行走的安全路线,其宽度一般是多少?

考题 下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级

考题 静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()A、5~10分钟B、10~15分钟C、15~20分钟D、20~30分钟

考题 操作结束时间指()后的时间。A、全部操作完毕;B、一次操作完成并检查无误;C、模拟操作完成;D、全部操作完毕并复查无误。

考题 关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区

考题 在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A、结束时间B、姓名C、关机时间D、日期

考题 在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。

考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

考题 2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A、15~20B、5~10C、25~30D、20~30

考题 GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。A、15~20B、15~25C、10~15D、20~30

考题 单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A 注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B 一般生产区无空气洁净度要求C 控制区的洁净度要求为100万级D 洁净区的洁净度要求为1万级E 无菌区的洁净度要求为100级

考题 多选题在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A结束时间B姓名C关机时间D日期

考题 填空题无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

考题 单选题关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A 采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B 采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D 浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区

考题 问答题生产现场应禁止与生产无关人员进入生产操作现场。应划出非岗位操作人员行走的安全路线,其宽度一般是多少?

考题 单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区