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填空题
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

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考题 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

考题 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

考题 在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材

考题 无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。

考题 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

考题 静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()A、5~10分钟B、10~15分钟C、15~20分钟D、20~30分钟

考题 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

考题 无菌药品生产,洁净区门的设计应当便于()。

考题 无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。

考题 无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

考题 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。

考题 无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。

考题 无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

考题 2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。A、15~20B、5~10C、25~30D、20~30

考题 GMP要求关键区域生产操作全部结束,操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后,洁净区的应达到“静态”标准()。A、15~20B、15~25C、10~15D、20~30

考题 填空题无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

考题 填空题无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

考题 填空题无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。

考题 填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 问答题无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

考题 单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A 物料B 设备C 人数D 耗材

考题 单选题静态”测定洁净区悬浮粒子时,一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间()A 5~10分钟B 10~15分钟C 15~20分钟D 20~30分钟

考题 单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区

考题 填空题无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

考题 填空题无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。