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单选题
在现行的《药品注册管理办法》中,将中药、天然药物注册分为()类。
A
8类
B
5类
C
9类
D
6类
E
7类
参考答案
参考解析
解析:
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考题
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
考题
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。A.中药材的代用品B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂
考题
药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类
考题
A.中药、天然药物注册分类5类
B.中药、天然药物注册分类1类
C.中药、天然药物注册分类4类
D.中药、天然药物注册分类2类
E.中药、天然药物注册分类3类未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于
考题
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是
A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
E.已上市药品增加新适应症的注册
考题
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A、中药、天然药物注册分类1类B、中药、天然药物注册分类2类C、中药、天然药物注册分类3类D、中药、天然药物注册分类4类E、中药、天然药物注册分类5类
考题
单选题()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A
《药品注册管理办法》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《医疗机构制剂注册管理办法》D
《药物临床试验质量管理规范》
考题
单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A
中药、天然药物注册分类1类B
中药、天然药物注册分类2类C
中药、天然药物注册分类3类D
中药、天然药物注册分类4类E
中药、天然药物注册分类5类
考题
单选题新发现的药材及其制剂属于()。A
中药、天然药物注册分类1类B
中药、天然药物注册分类2类C
中药、天然药物注册分类3类D
中药、天然药物注册分类4类E
中药、天然药物注册分类5类
考题
单选题在现行的《药品注册管理办法》中,将化学药品注册分几类()。A
6类B
7类C
8类D
5类E
以上均不对
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