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单选题
下列不属于药品批准证明文件的是（）
A
批准文号
B
进口药品注册证》
C
医药产品注册证》
D
《药品生产许可证》
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。A．药品生产企业的《营业执照》复印件B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
考题
需要申请人提出药品补充申请的情况是A．药品批准证明文件B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C．改变药品生产工艺影响了药品质量的D．变更药品批准证明文件E．变更药品标准、药品说明书、标签的
考题
不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要A．责令改正，给予警告B．追究刑事责任C．责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件D．撤销该药品的批准证明文件E．依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件
考题
需要进行药品补充申请的情况是A．变更药品批准证明文件B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C．改变药品生产工艺影响药品质量的D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响E．药品批准证明文件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
考题
下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是（）?A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用C、撤销该药品批准证明文件，并予以公布D、监督封存，等候处理
考题
不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要（）A、责令改正，给予警告B、追究刑事责任C、责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件D、撤销该药品的批准证明文件E、依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件
考题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
考题
问答题药品批准证明文件的有效期是几年？
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