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单选题
（）警方破获案值5.7亿元非法经营人用疫苗案引起关注。目前，各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中购入人员信息涉及24个省区市。
A

山东

B

甘肃

C

广东

D

香港

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考题 第 5 题 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业经营疫苗的批准部门是A．国家食品药品监督管理局B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C．省、自治区、直辖市人民政府D．省、自治区、直辖市卫生行政部门E．市级以上人民政府或者其卫生主管部门
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考题 第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括（　　）A．疫苗制品B．血液制品C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)D．注射剂E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
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考题 药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。()
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考题 疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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考题 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A国家食品药品监督管理局B疫苗销售地省级药品监督管理部门C甲药品批发企业D乙药品生产商
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考题 需要肌肉注射的预防用生物制品有（）A、百白破；麻疹疫苗；白破；甲肝疫苗B、百白破；麻疹疫苗；白破；乙肝疫苗C、百白破；乙肝疫苗D、百白破；乙肝疫苗；麻疹疫苗；风疹疫苗
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考题 2017年10月20日从国家食品药品监督管理总局获悉，由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“（）”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个（）获批注册。A、麻风疫苗B、乙脑减毒疫苗C、重组埃博拉病毒病疫苗D、麻腮风疫苗
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考题 兽用生物制品经营企业不允许经营（）。A、鸡球虫疫苗B、口蹄疫疫苗C、鸡传染性支气管炎疫苗D、仔猪副伤寒疫苗
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考题 生物制品批签发，是指国家对（），每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
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考题 疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
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考题 需要肌内注射的预防用生物制品有（）。A、百白破、麻疹疫苗、白破、甲肝减毒活疫苗B、百白破、麻疹疫苗、白破、乙肝疫苗C、百白破、乙肝疫苗、白破D、百白破、乙肝疫苗、麻疹疫苗风疹疫苗
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考题 从2011年的“山西疫苗案”，到2013年的“疫苗之殇”，再到最近山东济南警方披露的特大非法经营人用疫苗案，“毒疫苗”引发社会强烈关注。面对层出不穷的疫苗事件，为避免长此以往可能引发的信任危机，必须（） ①完善市场调节机制，消除白发性弊端 ②强化各级地方政府市场监管效能 ③协调医患矛盾，维护社会和谐稳定 ④加强商务诚信建设，建立健全社会征信体系A、①③B、①④C、②③D、②④
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考题 我国规定的儿童基础免疫的生物制品中包括（）。A、流感疫苗B、麻疹疫苗C、狂犬疫苗D、伤寒疫苗E、钩体疫苗
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考题 （）警方破获案值5.7亿元非法经营人用疫苗案引起关注。目前，各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中购入人员信息涉及24个省区市。A、山东B、甘肃C、广东D、香港
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考题 生物制品批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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考题 注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请应由省级食品药品监督管理局负责受理和审批。
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考题 山东警方破获（）引起关注。目前，各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。山东省食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中购入人员信息涉及24个省区市。
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考题 2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。 2018年7月16日，长生生物发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回；7月19日，长生生物公告称，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。长春长生生物科技有限公司不到一年时间再曝疫苗质量问题，引发社会关注。对于“长生不长生”请谈谈你的看法。
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考题 填空题山东警方破获（）引起关注。目前，各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。山东省食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中购入人员信息涉及24个省区市。
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考题 单选题我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是（）A 国家食品药品监督管理局B 疫苗销售地省级药品监督管理部门C 甲药品批发企业D 乙药品生产商
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考题 单选题需要肌肉注射的预防用生物制品有（）A 百白破；麻疹疫苗；白破；甲肝疫苗B 百白破；麻疹疫苗；白破；乙肝疫苗C 百白破；乙肝疫苗D 百白破；乙肝疫苗；麻疹疫苗；风疹疫苗
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考题 单选题据线索，国家药监局组织飞行检查发现J省L疫苗生产企业某疫苗批次生产记录造假，依据相关管理规定，J省药监局收回L企业GMP证书，暂停该企业该疫苗生产，相关调查仍在进行中。据悉，L疫苗生产企业在去年的国家抽检中被发现有某批次疫苗有效性指标不合格。在我国，如果疫苗的有效指标不符合国家药品标准，应当A 认定为假药B 认定为劣药C 按照假药论处D 按照劣药论处
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考题 填空题疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得（）。
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考题 单选题（）警方破获案值5.7亿元非法经营人用疫苗案引起关注。目前，各地食药监部门已根据国家食品药品监管部门要求开展涉案问题疫苗核查。食品药品监督管理局3月19日晚发布消息称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条，其中购入人员信息涉及24个省区市。A 山东B 甘肃C 广东D 香港
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考题 单选题我国规定的儿童基础免疫的生物制品中包括（）。A 流感疫苗B 麻疹疫苗C 狂犬疫苗D 伤寒疫苗E 钩体疫苗
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考题 单选题下列生物制品中哪种只有活疫苗？（　　）A 乙脑疫苗B 百日咳疫苗C 麻疹疫苗D 伤寒疫苗E 流脑疫苗
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考题 单选题需要肌内注射的预防用生物制品有（）。A 百白破、麻疹疫苗、白破、甲肝减毒活疫苗B 百白破、麻疹疫苗、白破、乙肝疫苗C 百白破、乙肝疫苗、白破D 百白破、乙肝疫苗、麻疹疫苗风疹疫苗
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考题 填空题疫苗制品、（）以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。
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