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问答题
申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？

参考答案

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考题 药品注册申请包括()。A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请
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考题 依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )。A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 不同企业生产的政府定价的药品，具备什么条件，企业可以申请实行单独定价（ ）
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准药品的申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 药品注册申请包括了（ ）A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．进口药品补充申请E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
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考题 药品注册申请包括了A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．进口药品补充申请E．新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请
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考题 申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D．持有《药品经营质量管理规》认证证书E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充申请E．仿制药品申请
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考题 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请
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考题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A．新药申请 B．进口药品申请 C．补充申请 D．已有国家标准药品的申请 E．药品生产申请
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考题 A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指
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考题 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
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考题 药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时A.必须征得药品生产企业的同意 B.必须具备广告专业人才 C.必须经销药品生产企业生产的药品 D.受药品生产企业的委托
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考题 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是
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考题 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是
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考题 申请生产已有国家标准药品的，申请人必须具备什么条件？
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考题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请
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考题 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品生产申请
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考题 已有国家标准药品的申请
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考题 单选题新药申请是指（）A 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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考题 单选题进口药品申请是指（）A 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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考题 单选题生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A 新药申请B 进口药品申请C 补充申请D 仿制药申请E 药品生产申请
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