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申请生产已有国家标准药品的,申请人必须具备什么条件?
参考答案
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考题
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A. 申请人可以是具有合法资格的药品生产企业B. 申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C. 药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意D. 药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意E. 申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
考题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
考题
进口药品申请是指()A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
考题
新药申请是指()A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
考题
单选题生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()A
新药申请B
进口药品申请C
补充申请D
仿制药申请E
药品生产申请
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