网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：

题目内容 （请给出正确答案）
单选题
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。
A

一次全检

B

两次全检

C

三次全检

D

四次全检

参考答案

参考解析
解析： 暂无解析
更多 “单选题每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。A 一次全检B 两次全检C 三次全检D 四次全检” 相关考题
考题 关于留样的规定以下哪种说法是正确的?A.每年生产最初3批药品要留样B.每批药品均应当有留样C.工艺验证批次药品需要留样D.客户有投诉、退货的药品需要留样
查看答案
考题 留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
查看答案
考题 无菌药品附录中规定，必要时，物料的质量标准中应当包括：()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观
查看答案
考题 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
查看答案
考题 留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；A、1年B、2年C、3年D、5年
查看答案
考题 每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。
查看答案
考题 物料的留样量应当至少满足（）的需要。A、杂质检验B、鉴别C、全检D、全检但除去无菌、热源检查
查看答案
考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
查看答案
考题 委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方
查看答案
考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
查看答案
考题 每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。A、一次全检B、两次全检C、三次全检D、四次全检
查看答案
考题 每批药品的留样数量应至少满足（）次全检量。A、1次B、2次C、3次D、4次
查看答案
考题 无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。
查看答案
考题 每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。A、质量B、产量C、成品率D、数量
查看答案
考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
查看答案
考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A、生产B、验收C、监督D、检验
查看答案
考题 每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
查看答案
考题 成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。
查看答案
考题 多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A生产B验收C监督D检验
查看答案
考题 单选题委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方
查看答案
考题 单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A 国家标准B 注册批准C 质量标准D 内控标准
查看答案
考题 填空题每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。
查看答案
考题 判断题成品的留样数量至少能确保按注册批准的质量标准完成三次全检验。A 对B 错
查看答案
考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
查看答案
考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
查看答案
考题 单选题留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；A 1年B 2年C 3年D 5年
查看答案
考题 单选题每批药品的留样数量应至少满足（）次全检量。A 1次B 2次C 3次D 4次
查看答案
热门标签
最新试卷