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单选题
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）。
A
AUC、Vd和Cmax
B
AUC、Vd和Tmax
C
AUC、Vd和t1/2
D
AUC、Cmax和Tmax
E
Cmax、Tmax和t1/2
参考答案
参考解析
解析：
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考题
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是( )A.AUC，V1/2和CmaxB.AUC，Vd和TmaxC.AUC，Vd和t1/2D.AUC，Cmax和TmaxE.Cmax，Tmax和t1/2
考题
以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
生物等效性是指（ ）。A.两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
B.两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
C.两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
D.两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
E.两种药学等效的制剂，所含有效成分的生物利用度相同
考题
关于生物等效性的说法，正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
考题
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（）A、AUC、Vd和CmaxB、AUC、Vd和TmaxC、AUC、Vd和t1/2D、AUC、Cmax和TmaxE、Cmax、Tmax和t1/2
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
考题
单选题以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
生物等效性试验
考题
单选题用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（ ）。A
AUC、V和CmaxB
AUC、V和tmaxC
AUC、V和t1/2D
AUC、Cmax和tmaxE
AUC、tmax和t1/2
考题
单选题生物等效性是指：A
两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同B
两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同C
两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同D
两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同E
两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同
考题
单选题用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是（ ）。A
AUC、Vd和CmaxB
AUC、Vd和T1/2C
AUC、Vd和t1/2D
AUC、Cmax和TmaxE
AUC、K和tl/2
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