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单选题
生物等效性是指:
A

两种含同一有效成分的制剂,生物利用度不同

B

两种剂型相同而含不同有效成分的药品,效应相同

C

两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物,作用相同

D

两种剂型相同而含同一有效成分的药品,效应不同

E

两种药学等同的药品,所含有效成分的生物利用度相同


参考答案

参考解析
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考题 仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是()。 A、药学等效B、生物等效C、治疗等效D、安全等效E、稳定等效

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考题 符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

考题 药物的临床研究包括A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验和生物等效性试验D.安全性试验E.药理试验

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考题 剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度 A.生物利用度B.生物等效性C.药学等效性D.稳态血药浓度E.治疗药物监测

考题 临床试验和生物等效性试验是新药的A.B.C.D.E.

考题 含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,且两种制剂具有相似的安全性和有效性,称为A.生物利用度 B.绝对生物利用度 C.相对生物利用度 D.生物等效性 E.生物半衰期

考题 简述什么是生物等效性?

考题 AIC法常用于生物等效性的判别。()

考题 剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度()A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测

考题 简述生物等效性研究。

考题 生物等效性试验(bioequivalence trial)

考题 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。

考题 生物等效性(bioequivalence)

考题 生物等效性

考题 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

考题 目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验

考题 单选题剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度()A 生物利用度B 生物等效性C 药学等效性D 稳态血药浓度E 治疗药物监测

考题 名词解释题生物等效性试验(bioequivalence trial)

考题 单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是(  )。A 绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B 生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C 生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D 生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E 生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

考题 名词解释题生物等效性

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考题 多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验

考题 单选题血管外给药制剂与静脉注射剂的药-时曲线下面积之比是(  )。A 治疗指数B 药剂等效性C 生物等效性D 相对生物利用度E 绝对生物利用度