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问答题
哪些药品不得委托生产?
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考题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()
考题
药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
考题
《药品委托生产批件》有效期( )。A.不得超过3年B.不得超过2年C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
考题
单选题由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()A
药品委托生产的委托方B
药品委托生产的受托方C
药品委托生产批件D
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