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判断题
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
A

对

B

错

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考题 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
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考题 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
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考题 临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
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考题 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
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考题 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者临床试验完成后写总结报告的是
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考题 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）A、向药政部门递交申请报告B、获得伦理委员会批准C、获得相关学术协会批准D、获得药政管理部门批准
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考题 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
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考题 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
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考题 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
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考题 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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考题 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。
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考题 申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。
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考题 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
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考题 多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。A 对B 错
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考题 判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）A 对B 错
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A 对B 错
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考题 判断题申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。A 对B 错
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考题 判断题申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。A 对B 错
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（）A 对B 错
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考题 填空题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
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考题 填空题临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。
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考题 判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。A 对B 错
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