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填空题
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给（）。
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考题
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
考题
下列关于监理文件档案资料传阅要求的说法中，正确的是()。A:传阅人阅后应在文件封面上签名，并加盖个人私章B:传阅人阅后应在文件封面上签名，并注明日期C:传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并加盖个人私章D:传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期
考题
下列关于监理文件档案资料传阅要求的说法中，正确的是（ ）。
A.传阅人阅后应在文件封面上签名，并加盖个人私章
B.传阅人阅后应在文件封面上签名，并注明日期
C.传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并加盖个人私章
D.传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期
考题
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
考题
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
考题
填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。
考题
判断题临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。A
对B
错
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