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填空题
临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

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考题 在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

考题 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

考题 临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()

考题 监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。()

考题 医师书写处方应该字迹清楚,不得涂改。如需修改,医师应当在修改处A、签名B、标识C、明显标识D、注明日期E、签名并注明修改日期

考题 医师书写处方应该字迹清楚,不得涂改。如需修改,应当在修改处A:签名 B:标识 C:明显标识 D:注明日期 E:签名并注明修改日期

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者临床试验完成后写总结报告的是

考题 医师书写处方应该字迹清楚,不得涂改。如需一改,应当在修改处A:签名 B:标识 C:明显标识 D:注明修改日期 E:签名并注明修改日期

考题 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经()签名并注明日期。

考题 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

考题 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给()。

考题 产品合格证内容必须填写齐全,不得漏项或随意涂改,尽量使用原件,若为复印件还应注明(),加盖原件存放处()及()签名,并注明日期;施工单位必须注明其代表数量。

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。

考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()

考题 临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

考题 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()

考题 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。

考题 临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期A、资料B、文件记录C、记录D、签名

考题 多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。A 对B 错

考题 单选题临床试验记录作为原始资料,不得随意更改;确需作更改时应当说明理由,()并注明日期A 资料B 文件记录C 记录D 签名

考题 填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

考题 判断题监查员每次访视时,应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。A 对B 错

考题 判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()A 对B 错

考题 填空题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告签名并注明日期后送给()。

考题 判断题临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。A 对B 错

考题 判断题临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。A 对B 错