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单选题
质量保证的组织对人员配备的要求包括决定检查、试验和监查人员人员资格时应以（）为基础，并根据在职能力的证据。必要时，必须定期重新评价资格，以确保保持业务熟练程度。
A
学历
B
经验
C
培训
D
以上三者均包含
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考题
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
考题
质量保证部门的职能、活动包括（）。A、计划、设计和制定质量保证大纲，包括它的实施办法、程序和技术B、通过验证工作确定和评价质量是否已达到验收标准C、为验收物项和服务的检查或试验，以及确定和验证质量保证大纲是否已有效实施的监查D、对不符合项进行控制，查明和消除严重有损于质量的情况E、人员资格考核、培训、质量教育和颁发证书等有关工作
考题
质量保证的组织对人员配备的要求包括决定检查、试验和监查人员人员资格时应以（）为基础，并根据在职能力的证据。必要时，必须定期重新评价资格，以确保保持业务熟练程度。A、学历B、经验C、培训D、以上三者均包含
考题
（）依据制定的岗位入职条件，根据员工的教育、培训、技能和经验对现有岗位人员的资格进行鉴定，评价该岗位员工是否具备相应的能力和意识要求。必要时通过考试、测评了解其相应的能力和意识现状。A、管理局；B、钻井公司；C、劳资科、组织科；D、经营办、市场办；
考题
“组织应确定其活动影响食品安全的人员所必须的资格和能力”的含义是（）。A、组织应制定岗位说明书B、必须有上岗证C、组织必须对影响食品安全的每一岗位人员确定出最低的能力要求和资格条件D、上岗人员必须通过资格考试取得上岗资格
考题
劳资科、组织科依据制定的岗位入职条件，根据员工的（）对现有岗位人员的资格进行鉴定，评价该岗位员工是否具备相应的能力和意识要求。必要时通过考试、测评了解其相应的能力和意识现状。A、教育；B、培训；C、技能；D、经验；
考题
《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A、对监查人员的要求B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C、监查的执行和监查后会议的有关要求D、监查报告和监查的后续行动的有关要求E、典型的监查计划、监查提问单
考题
《核电厂质量保证组织》（HAD003/02）的内容包括（）。A、营运单位和设计、制造、安装承（分）包单位的质保工作B、营运单位和设计、制造、安装承（分）包单位根据质保工作建立的质保组织形式；各部门的职责、接口和联络C、质量活动人员培训和取证D、质量保证部门的职能、构成、地位E、质量监督、检验、试验和监查等验证人员培训和取证
考题
监查人员的组织独立性指（）A、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组；B、监查人员必须是领导人员；C、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作；D、监查人员必须全部来自质量保证部门。
考题
为了搞好国务院核安全监管部门对质量保证的检查，被检查单位对检查工作的配合也很重要。被检查单位的配合事项主要有（）。A、如实反映情况B、根据检查要求提供或出示有关文件和记录（含报告）等证据C、保证检查人员在执行检查任务时能自由地、迅速地进入有关质量保证工作的场所，只有当证明这种进入对安全有威胁时，才能对这种进入要求提出限制D、保证检查人员在执行检查任务时能自由地、及时地向有关人员了解情况E、提供合适的联络渠道、陪同人员、必要时的翻译F、为检查人员提供查看文件和记录及开会的场所和其他必要的条件
考题
多选题监查人员的组织独立性指（）A对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组；B监查人员必须是领导人员；C对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作；D监查人员必须全部来自质量保证部门。
考题
单选题“组织应确定其活动影响食品安全的人员所必须的资格和能力”的含义是（）。A
组织应制定岗位说明书B
必须有上岗证C
组织必须对影响食品安全的每一岗位人员确定出最低的能力要求和资格条件D
上岗人员必须通过资格考试取得上岗资格
考题
单选题质量保证的组织对人员配备的要求包括所有负责对质量有影响的工作的人员（包括质保人员）应根据其特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度等方面进行（）。A
资格审查B
资格考核C
业务培训D
岗前教育
考题
单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）A
试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B
方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C
方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D
方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E
方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
考题
单选题质量保证的组织对人员配备的要求包括决定检查、试验和监查人员人员资格时应以（）为基础，并根据在职能力的证据。必要时，必须定期重新评价资格，以确保保持业务熟练程度。A
学历B
经验C
培训D
以上三者均包含
考题
多选题《核电厂质量保证监查》（HAD003/05）的内容包括（）。A对监查人员的要求B监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C监查的执行和监查后会议的有关要求D监查报告和监查的后续行动的有关要求E典型的监查计划、监查提问单
考题
单选题人员配备的第—个程序是（ ）。A
对应聘人员根据岗位标准要求进行考察，确定备选人员B
确定人员的来源，即确定是从外部招聘还是从内部重新调配人员C
对员工的业绩进行考评，并据此决定员工的续聘、调动、升迁、降职或辞退D
制订用人计划，使用人计划的数量、层次和结构符合组织的目标任务和组织机构设置的要求
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