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单选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A
5日内
B
7日内
C
15日内
D
30日内
E
60日内
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考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A．15日B．7日C．24小时D．30日内E．60日内
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内
考题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心A、12小时内B、24小时内C、36小时内D、48小时内E、72小时内
考题
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（ ）A
已知的药品不良反应B
常见的药品不良反应C
新的和严重的药品不良反应D
所有的药品不良反应
考题
单选题进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A
15日B
7日C
24小时D
30日内E
60日内
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）A
12小时内B
24小时内C
36小时内D
48小时内E
72小时内
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后，应及时报告，报告时限为（ ）A
20日内B
10日内C
30日内D
15日内
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