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单选题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A
5日内
B
7日内
C
15日内
D
30日内
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考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A．新药监测期内国产药品的所有不良反应B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C．药品群体不良事件D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A、24小时内B、48小时内C、72小时内D、96小时内
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A．15日B．7日C．24小时D．30日内E．60日内
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后()书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
A、24小时内B、12小时内C、6小时内
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心A、5日内B、7日内C、15日内D、30日内E、60日内
考题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C.报告该药新的、严重的不良反应D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
考题
报告该药品引起的所有不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心A、12小时内B、24小时内C、36小时内D、48小时内E、72小时内
考题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B．进口药品自首次获准进口之日起满5年C．进口药品自首次获准进口之日起5年内D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内
考题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是（）A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内
考题
单选题应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作的是（ ）A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
单选题进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）A
5个月内报告国家药品不良反应监测中心B
4个月内报告国家药品不良反应监测中心C
3个月内报告国家药品不良反应监测中心D
2个月内报告国家药品不良反应监测中心E
1个月内报告国家药品不良反应监测中心
考题
单选题进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A
15日B
7日C
24小时D
30日内E
60日内
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）A
12小时内B
24小时内C
36小时内D
48小时内E
72小时内
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）A
5日内B
7日内C
15日内D
30日内E
60日内
考题
单选题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）A
24小时内B
48小时内C
72小时内D
96小时内
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