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承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是()
A中国食品药品检定研究院
B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C国家药品监督管理部门药品审评中心
D国家药品监督管理部门药品评价中心
参考答案
参考解析
略
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考题
中国食品药品检定研究院的主要职责有A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作
考题
食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
中国药品生物制品检定所的职责包括( )。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.实施药品质量监督检验C.承担国家基本药物目录制定和调整D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》对检验费用规定包括( )。A.药品抽查检验,应交纳检验费B.核发证书、进行药品注册、药品认证检验,不得收取费用C.实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用D.复验结论与原检验结论一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担E.复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担
考题
中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
国家设置或确定的药检机构承担的检验工作,错误的一项是A.新药的审批检验
B.医院制剂的审批检验
C.已有国家标准药品的审批检验
D.药品质量监督检查检验
E.药品生产企业药品出厂前检验
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
考题
受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批B、提高医疗器械国际标准的采标率C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
单选题承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理局药品审评中心C
国家食品药品监督管理局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
配伍题受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()|承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()|承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()|负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
考题
单选题改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()A
拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批B
提高医疗器械国际标准的采标率C
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D
将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
判断题卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()A
对B
错
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