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承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()
- A、中国食品药品检定研究院
- B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
- C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
- D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
参考答案
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考题
中国食品药品检定研究院的主要职责有A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作
考题
食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册
考题
中国药品生物制品检定所的职责包括( )。A.负责标定和管理国家药品标准品、对照品B.实施药品质量监督检验C.承担国家基本药物目录制定和调整D.药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
中国药品生物制品检定所的职责有( )。A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B.编制《中国药典》及其增补本C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D.承担国家基本药物目录制定和调整E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
考题
下列属于中国食品药品检定研究院职责的是A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品B、生物制品批签发的具体业务工作C、药品注册标准的拟定和修订D、药品、生物制品、医疗器械注册检验E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
中国食品药品检定研究院的职责不包括A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.药品注册审核D.承担生物制品批签发的具体业务工作E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查
考题
国家设置或确定的药检机构承担的检验工作,错误的一项是A.新药的审批检验
B.医院制剂的审批检验
C.已有国家标准药品的审批检验
D.药品质量监督检查检验
E.药品生产企业药品出厂前检验
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门评价中心
考题
受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药典委员会CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心DCFDA执业药师资格认证中心
考题
国家食品药品监督管理局药品评价中心主要职责错误的是()。A、承担非处方药目录制定、调整的技术工作B、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作C、为药品注册提供技术支持D、承担药品再评价和淘汰药品的技术工作E、承担全国医疗器械上市后不良事件监测的技术工作
考题
改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批B、提高医疗器械国际标准的采标率C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
单选题承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作,对照的机构是:()A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理局药品审评中心C
国家食品药品监督管理局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
多选题属于中国药品生物制品检定所职责的是()A药品注册标准的拟订和修订B负责标定和管理国家药品标准品、对照品C生物制品批签发的具体业务工作D药品、生物制品、医疗器械注册检验E直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
考题
单选题承担医疗器械注册工作的机构是()A
法制司B
药品化妆品监管司C
食品安全监管一司D
医疗器械注册司E
稽查局
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