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食品生产现场首次申请现场审查工包括6大类别34个检查项目。
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考题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取几批样品，送该药品标准复核的药品检验所检验A、2批B、3批C、4批D、5批E、6批
考题
下列有关现场申请、审查说法错误的是（）A、现场申请应当提前7个工作日通知被审查单位B、现场审查根据《武器装备科研生产单位保密资格标准》及《武器装备科研生产单位保密资格评分标准》实行评分制C、审查组应当组织预审D、审查组应当先了解申请单位对现场审查的意见，再宣布审查意见和结论
考题
食品生产许可审查通则（2010版）中实施现场核查：核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性，以及与申请生产的食品相关的卫生规范、条件及审查细则规定要求的（）A、符合性B、一致性C、合规性D、适应性
考题
实施现场检查的基本业务流程是（）。A、申请－审批－现场检查－检查记录备案B、申请－审批－现场检查－检查记录分析C、申请－审批－发送现场检查通知－现场检查D、申请－审批－发送现场检查通知－现场检查－检查记录备案
考题
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门（）；申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，应当先办理注册或者备案变更手续。A、必须进行现场核查B、可以再进行现场核查C、可以不再进行现场核查D、只进行两项现场核查
考题
核查组依照《现场核查表》对食品生产加工企业进行现场核查时，同时要参照（），才能完成现场核查任务。A、生产加工企业质量安全监督管理办法B、食品质量安全市场准入审查通则C、相应的食品审查细则D、食品生产加工企业必备条件
考题
GLP认证的程序是（）A、报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议B、报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议C、报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议D、报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议
考题
药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）A、提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证B、提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证C、提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D、提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
考题
单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）A
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B
申请、审查、现场检查、审批与发证C
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D
申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
单选题GLP认证的程序是（）A
报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议B
报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议C
报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议D
报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议
考题
单选题药品生产质量管理规范认证的基本程序分为（）A
提出申请-形式审查-现场检查-进行初审-技术审查-审批与发证B
提出申请-进行初审-现场检查-形式审查-技术审查-审批与发证C
提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证 D
提出申请-形式审查-进行初审-技术审查-现场检查-审批与发证
考题
多选题下列有关现场申请、审查说法错误的是（）A现场申请应当提前7个工作日通知被审查单位B现场审查根据《武器装备科研生产单位保密资格标准》及《武器装备科研生产单位保密资格评分标准》实行评分制C审查组应当组织预审D审查组应当先了解申请单位对现场审查的意见，再宣布审查意见和结论
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