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单选题
GLP认证的程序是()
A
报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议
B
报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议
C
报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议
D
报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议
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考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP
考题
胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1-RA)与二肽基肽酶抑制剂(DPP-4I)的区别,以下说法不准确的是:()
A.GLP1-RA为注射给药B.GLP1-RA受内分泌水平的限制C.GLP1-RA可降低体重D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平
考题
关于GLP,错误的叙述是A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B.我国的GLP于1999年发布C.我国的GIP于1999年11月1日起施行D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证
考题
关于GLP,正确的叙述是A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.我国的GLP于2000年发布
C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
E.我国的GLP于2001年11月1日起施行
考题
GLP认证的程序是()A、报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议B、报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议C、报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议D、报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议
考题
认证机构以及与认证有关的检查机构、实验室从事认证以及与认证有关的检查、检测活动,应当完成认证基本规范、认证规则规定的程序,确保认证、检查、检测的完整、客观、真实,不得()程序。A、增加B、删除C、减少D、遗漏
考题
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括( )。A
GLP、GMP、GSP、GCPB
GCP、GLP、GMP、GTPC
GAP、GCP、GLP、GSPD
GBP、GLP、GMP、GSPE
GMP、GTP、GBP、GLP
考题
填空题GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写,GCP是()的英文缩写。GLP与GCP主要采用国际通行的管理办法,对药品非临床试验机构、人员、实验设施等和临床试验机构的条件、职责、操作程序等做出规定。
考题
单选题绿色农产品认证指标体系是确保绿色农业生产的重要规范,例如现有的农药GLP认证,兽药()认证,种养殖GAP认证以及食品加工过程中的HACCP认证等。A
GGPB
GBPC
GSPD
GMP
考题
单选题无下列证书,不得经营化学药品:()A
《药品生产许可证》B
《药品经营许可证》C
《进口药品注册证》D
《GLP认证证书》E
《GMP认证证书》
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