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(请给出正确答案)
国家批准药品的生产文号为()
A药品的批准文号
B药品的生产批号
C药品的有效期
D药品的注册商标
E条形码
参考答案
参考解析
略
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考题
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
考题
关于药品生产的说法,正确的是( )。A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
考题
关于药品生产,下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求D、药品生产,必须建立完整的生产记录E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
生产药品的依据的最正确表述是A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺B.国家药品标准C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺D.国家药品标准和地方药品标准E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
仿制药品是指( )A.国家已经批准正式生产、并收载于国家药品标准的药品
B.收载于国家药品标准的药品
C.国家已经批准生产、并收载于药品标准的药品
D.国家批准正式生产的药品
E.国家已经批准试生产、并收载于国家药品标准的药品
考题
单选题某药品的批准文号为国药准字H20080025,其含义是( )A
2008年国家食品药品监督管理局批准生产的化学药,编号为25号B
2008年国家食品药品监督管理局批准生产的中药,编号为25号C
2008年国家食品药品监督管理局批准的进口药品,编号为25号D
2008年国家食品药品监督管理局批准生物制药,编号为25号
考题
单选题关于药品生产,下列叙述不正确的是( )。A
按国家药品标准记载所有药品生产过程B
改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C
药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D
不符合国家药品标准的药品不得出厂E
经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
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