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“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()
A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C县级药品监督管理局印刷
D省级药品监督管理局统一编排序号
E地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号
参考答案
参考解析
略
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考题
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的应按()。A、经营假药处理B、无证经营处理C、伪造出借许可证处理D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,处以警告或并处罚款E、不正当竞争问题处理
考题
第 32 题 经销进口药品的国内销售代理商必须( )A.向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续B.向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续C.向国家发展计划委员会备案D.向社会劳动和社会保障部备案E.向国家技术监督局备案
考题
《进口药品国内销售代理商备案规定》制定依据是( )。A.《药品流通监督管理办法》B.《进口药品管理办法》C.《医药商品质量管理法》D.《中华人民共和国药品管理法》E.《中华人民共和国反不正当法》
考题
与“进口药品国内销售代理商备案规定”相符合的内容是( )。A.凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售商,必须按照本规定要求的程序、时间和须提交的有关资料办理备案手续。B.办理备案手续,由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局。市场监督司提出C.办理备案手续,不得委托非本企业人员代为办理D.备案登记表中的备案事项如有变更,必须在30天内办理变更手续E.办理变更手续,可由企业以加盖本企业印章的书面方式告知受理悲哀吧的部门
考题
进口药品国内销售代理商与国外制药厂商签订国内销售代理协议后,应在规定时间内,向何部门提出输备案手续A.国家药品监督管理局安全监管司B.国家药品监督管理局市场监督司C.国家药品监督管理局注册司D.中国药品生物制品检定所E.所属地口岸药检所
考题
经销进口药品的国内销售代理商必须向A.国家发展计划委员会备案B.社会劳动和保障部备案C.国家技术监督局备案D.卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续E.国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续
考题
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由( )。A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷,国家药品监督管理局统一编排序号
考题
进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以( )。A.警告B.一万元至三万元的罚款C.二万元至六万元的罚款D.警告或者并处以一万元至三万元的罚款E.三万元至六万元的罚款
考题
经销进口药品的国内销售代理商必须( )。A.向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续B.向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续C.向国家发展计划委员会备案D.向社会劳动和社会保障部备案E.向国家技术监督局备案
考题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。A、受理进口备案申请,审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
考题
进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、国务院规定的其他药品D、非首次在中国境内销售的药品
考题
在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
考题
首次在中国境内销售的进口药品,必须()A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()A、无须登记备案B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C、向国家药品监督管理部门登记备案D、向销售地的药品监督管理部门登记备案E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
考题
单选题普通药品(即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品)进口时,应当()A
先口岸检验,后进口备案B
先进口备案,后口岸检验C
只进口备案,不口岸检验D
只口岸检验,不进口备案
考题
单选题首次在中国境内销售的进口药品,必须()A
经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续B
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续C
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续D
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后,方可办理口岸检验手续
考题
单选题在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A
医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B
进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C
进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D
进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
考题
单选题药品必须从允许药品进口的口岸进口,并()A
无须登记备案B
须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案C
向国家药品监督管理部门登记备案D
向销售地的药品监督管理部门登记备案E
向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案
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