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进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。
- A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
- B、首次在中国境内销售的药品
- C、国务院规定的其他药品
- D、非首次在中国境内销售的药品
参考答案
更多 “进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、国务院规定的其他药品D、非首次在中国境内销售的药品” 相关考题
考题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
A、首次在中国境内销售的药品。B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。C、每次进口的化学药品。D、国务院规定的其他药品。
考题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
考题
关于进口药材，下列说法中错误的是（）。A、进口药材申请人，只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批，并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
考题
口岸药品检验所应当到（）规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。A、《进口药品口岸检验通知书》B、《进口药品批件》C、《进口药品通关单》D、《进口药品注册证》
考题
首次进口药材在销售使用前，必须经（）确定的药品检验机构抽样检验，检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局
考题
对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A、只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B、办理《进口药品通关单》C、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续D、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）A、及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施B、在7日内作出行政处理决定C、转交中国药品生物制品检定所检验D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、麻醉药品、精神药品D、国务院规定的其他药品
考题
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A、口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B、口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C、口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D、对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中，麻醉药品、精神药品进口，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品（）A、《进口准许证》B、进口药品注册证C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》
考题
对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）A、及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施B、在7日内作出行政处理决定C、对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定D、不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
多选题对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）A及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施B在7日内作出行政处理决定C对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定D不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
单选题对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局应当（）A
只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》B
办理《进口药品通关单》C
经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续D
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
判断题只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）A
对B
错
考题
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A
经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验不符合标准规定，口岸药品检验所应当（）A
及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施B
在7日内作出行政处理决定C
转交中国药品生物制品检定所检验D
不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》
考题
多选题英国某药品生产企业曾多次向中国国内进口某种抗生素注射剂，其进口报验单位如何办理进口手续？（）A口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药品通关单》B口岸药品监督管理局审查备案的同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》C口岸药品检验所应当到规定的抽样地点抽取样品，进行质量检验，并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局D对检验不符合标准规定的药品，由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）A
生物制品检验合格证B
生物制品批签发证明C
《进口药品检验报告书》D
《进口药品通关单》
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