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作出责令召回决定的是()
A药品生产企业
B药品经营企业
C医疗机构
D药品监督管理部门
参考答案
参考解析
责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品。主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回。
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考题
多选题在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是( )A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围
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