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制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

参考答案

参考解析
略
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考题 留样应至少符合以下哪些要求?A.应当按照操作规程对留样进行管理B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。
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考题 药品生产企业质量监控主要是（ ）。A．原辅料、包装材料、标签的质量监控B．生产过程的质量监控C．留样观察D．建立产品质量档案E．建立药品不良反应监察报告制度
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考题 眼用液体型制剂的工艺流程为A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检
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考题 要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是（）A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账
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考题 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3
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考题 药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料
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考题 原辅料留样的意义？
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考题 中药制剂的微生物污染主要来源于（）A、原辅料B、包装材料C、生产过程D、贮藏过程E、以上均是
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考题 制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
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考题 生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准，分别编制（）并管理。A、代码B、批号C、编码D、编号
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考题 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A、规格要求B、管理规定C、要求D、质量标准
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考题 生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）A、药品标准B、包装材料标准C、相应的质量标准D、食品标准
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考题 发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。A、其他批次的药品B、稳定性样品C、成品留样D、原辅料留样
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考题 褪去（），并检查内包装是否完好，对原辅料的内包装进行（），填写（）注明原辅料的（）、（）、（）、（）、（）并有（）与（）签名。
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考题 中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）二过程。
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考题 中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）过程。
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考题 眼用液体型制剂的工艺流程为（）A、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B、原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C、原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D、原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E、原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检
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考题 填空题褪去（），并检查内包装是否完好，对原辅料的内包装进行（），填写（）注明原辅料的（）、（）、（）、（）、（）并有（）与（）签名。
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考题 单选题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的（）。A 规格要求B 管理规定C 要求D 质量标准
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考题 填空题中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）二过程。
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考题 单选题发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。A 其他批次的药品B 稳定性样品C 成品留样D 原辅料留样
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考题 多选题药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。A原辅料B包装材料C与药品直接接触的包装材料D原料
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考题 填空题中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）过程。
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考题 问答题制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
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考题 单选题要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存，叙述不正确的是（）A 内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B 药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C 原辅料应按照药品属性分类存放D 易串味制剂原辅料单独存放E 中药饮片单独存放
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考题 单选题眼用液体型制剂的工艺流程为（）A 原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B 原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C 原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D 原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E 原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检
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考题 单选题要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是（）A 制剂生产中的原料B 制剂生产中的辅料C 制剂的包装材料D 中药饮片E 原辅料的台账
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考题 单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）A 药品标准B 包装材料标准C 相应的质量标准D 食品标准
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