网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()
A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
参考答案
参考解析
CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子;CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作;CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。
更多 “组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品评价中心D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心” 相关考题
考题
省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
卫生计生部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。
A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评
考题
药品注册时限是指A.与药品注册一系列相关的工作所需的时间B.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间C.与药品注册相关的审查工作所需时间D.与药品注册相关的检查工作所需时间E.与药品注册相关的监督工作所需时间
考题
外汇局可以采取下列()方式对金融机构实施现场核查。A、约见被核查金融机构负责人或其授权人B、现场查阅、复制被核查金融机构的相关资料C、外汇局认为必要的其他现场核查方式D、现场复制、带走被核查金融机构的相关资料E、要求被核查金融机构提交相关书面材料
考题
组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
根据货物贸易外汇管理相关规定,外汇局实施现场核查可以采取以下()方式。A、要求被核查境内机构、个人和相关金融机构提交相关交易单证及书面的解释说明材料B、约见被核查境内机构法定代表人或其授权人、境内个人和相关金融机构负责人C、现场核查、复制被核查境内机构、境内个人和相关金融机构的财务会计资料及相关文件D、其他必要的现场核查方式
考题
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。A、生产申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
考题
单选题组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
多选题外汇局可以采取下列()方式对金融机构实施现场核查。A约见被核查金融机构负责人或其授权人B现场查阅、复制被核查金融机构的相关资料C外汇局认为必要的其他现场核查方式D现场复制、带走被核查金融机构的相关资料E要求被核查金融机构提交相关书面材料
考题
单选题组织开展麻醉药品和精神药品滥用监测工作的机构是()A
法制司B
综合司C
稽查局D
药品化妆品注册管理司E
药品化妆品监管司
热门标签
最新试卷