网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。
A食品药品审核查验中心
B国家药典委员会
C药品审评中心
D药品评价中心
参考答案
参考解析
本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
更多 “对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。A食品药品审核查验中心B国家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心” 相关考题
考题
负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
考题
我国开展质量认证工作应遵循的原则有（ ）。A．国家统一管理认证工作B．充分发挥中央和地方的作用C．按国际惯例规范我国的认证工作D．对从事认证工作的机构引入竞争机制，使认证机构能够以公正性、可*性和有效性，通过提供优质服务，取得信誉E．坚持企业自愿申请认证的原则，但对国家规定实行安全认证的产品，在流通领域内实行强制管理
考题
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A．进行技术审查B．组织对企业的现场检查C．提出审核意见D．提出初审意见E．提出终审意见
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
考题
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
B.负责组织制定和修订国家药品标准
C.负责执业药师技术业务管理工作
D.负责药品注册申请进行技术审评
E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品认证管理中心( )
考题
A.省级药品检验所
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
考题
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A、进行技术审查
B、组织对企业的现场检查
C、提出审核意见
D、提出初审意见
E、提出终审意见
考题
认证机构对认证申请及补充信息进行评审，以确保（）。A、有益于申请组织及其管理体系的信息足以建立审核方案B、解决了认证机构与申请组织之间任何已知的理解差异C、认证机构有能力并能够实施认证活动D、考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核所需的时间和任何其他影响认证活动的因素
考题
下列有关价格认证管理的叙述错误的是（）。A、各级政府价格主管部门是价格认证工作的主管部门B、价格主管部门依法设立的价格鉴证机构是受理价格认证的专业机构C、价格认证机构资质管理和涉案价格鉴证机构管理是相同的D、没有取得《价格鉴证机构资质证书》的机构不准从事价格认证工作
考题
为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的（）形成管理体系认证最低限价。A、申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素B、申请认证组织的利润并考虑其他影响认证工作量的因素C、申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素D、以上都有
考题
为了更好的执行国家价格政策，按照申请认证组织的（），在鼓励优质优价的基础上，形成管理体系认证最低限价。A、申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因；B、申请认证组织的利润并考虑其他影响的认证工作量的因素C、申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素D、以上都是
考题
有关GSP认证现场检查，不符合《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定的是（）A、认证机构应按照预先规定的方法，从认证检查员库指定3名GSP认证检查员组成现场检查组B、检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查C、现场检查结束后，检查组应依据检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告D、通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告
考题
开展认证工作的原则有（）。A、国家对认证工作实行统一管理B、充分发挥中央和地方的作用C、按国际惯例规范我国的认证工作，与国际认证制度接轨D、坚持企业自愿申请认证的原则，但对国家规定实行安全认证的产品，在流通领域内实行强制管理E、帮助企业取得进入市场的“通行证”
考题
单选题为了更好地执行国家价格政策，按照申请认证组织的（）形成管理体系认证最低限价。A
申请认证组织的规模（员工人数）并考虑其他影响认证工作量的因素B
申请认证组织的利润并考虑其他影响认证工作量的因素C
申请认证组织的产值并考虑其他影响认证工作量的因素D
以上都有
考题
单选题开展采购商品质量认证工作的前提和依据是（）A
制定认证用的货物标准B
向认证机构提出申请C
现场检查D
颁发证书
热门标签
最新试卷