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关于2010版GMP描述正确的是()
A14章
B于2011年2月12日起实施
C331条
D颁布主体是国家药典委员会
参考答案
参考解析
略
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考题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
考题
ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项( )。A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
考题
IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
下列关于描述DNA正确的是A、MP、GMP、CMP和UMPB、DNA是脱氧核苷酸通过5′,3′-磷酸二酯键连接形成的大分子C、DNA靠二硫键稳定了自身分子结构D、DNA的二级结构是双螺旋结构E、DNA基本组成单位是氨基酸
考题
关于偏差的根源调查分析,正确的描述是( )。
A.这是GMP法规的要求,是企业重要的质量活动之一。通过偏差根源调查分析,找出偏差发生的根源,以利纠正偏差、防止再发生,避免企业的经济损失和合规风险。B.这是GMP法规的要求,为了避免合规风险,企业必须这么做。
考题
RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPSXB
RNA转录的原料是A.AMP、GMP、CMP、UMPB.AMP、GMP、CMP、TMPC.ATP、GTP、CTP、UTPD.ATP、GTP、CTP、TTPE.dATP、dGTP、dCTP、dUTP
考题
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。
A、GMP为合同承包总价
B、节约的GMP全部归CM承包商
C、节约的GMP全部归业主
D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担
考题
下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是()A、AMP可以由GMP还原生成B、IMP可以由AMP脱氨基生成C、GMP可以由IMP脱氨基生成D、IMP可以由GMP还原生成E、XMP可以由IMP还原生成
考题
多选题下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是()AAMP可以由GMP还原生成BIMP可以由AMP脱氨基生成CGMP可以由IMP脱氨基生成DIMP可以由GMP还原生成EXMP可以由IMP还原生成
考题
单选题按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )A
AMP/ATP变小B
c-GMP/GMP变小C
c-AMP/ATP变小D
c-GMP相对增多E
c-AMP/c-GMP相对变大
考题
单选题ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()A
ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业B
GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的C
ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的D
ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求E
ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范
考题
多选题下列关于嘌呤核苷酸从头合成的叙述正确的是( )。A合成过程中不会产生自由嘌呤碱B嘌呤环的氮原子均来自氨基酸的α-氨基C由IMP合成AMP和GMP均需要消耗能量D次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶催化IMP转变成GMP
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