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《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范
参考答案
参考解析
解析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第二十九条第一款规定,研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C;第七十一条第一款规定,国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B;根据第三十六条规定,国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。
根据第二十九条第一款规定,研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、 质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试 验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故 59题选C;第七十一条第一款规定,国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不 良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故60题选B;根据第三十六条规定,国家实 行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故61题选D。
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定中药品种保护制度具体办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定特殊管理药品的管理办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
考题
根据下列选项,回答 52~54 题:A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门《中华人民共和国药品管理法》规定第52题:批准新药临床试验的部门是( )。
考题
批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
考题
制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门.国务院卫生行政部门 根据《中华人民共和国药品管理法》规
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制定特殊管理药品的管理办法的部门是《中华人民共和国药品管理法》规定, A.国务院中医药管理部门B.国务院C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
考题
药物临床试验机构资格的认定办法A、由国务院药品监督管理部门制定B、由国务院卫生行政部门共同制定C、由国务院制定D、由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E、由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
考题
中药品种保护制度的具体办法由A.国务院药品监督管理部门制定B.国务院卫生行政部门制定C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E.国务院制定
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疫苗储存、运输管理规范由( )。
A.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门等有关部门共同制定C.国务院药品监督管理部门制定D.国务院卫生健康主管部门制定
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依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法A.由国务院药品监督管理部门制定B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E.国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
考题
药物临床试验机构资格的认定办法由:A.国务院药品监督管理部门制定B.国务院卫生行政部门制定C.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门制定E.国务院药品监督管理部门和科学技术部门共同制定
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《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B、国家药品监督管理部门,国家卫生行政部门共同制定和修订C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E、国家卫生行政部门负责制定和修订
考题
实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由A.国务院药品监督管理部门制定B.国务院卫生行政部门制定C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E.国务院制定
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构资格的认定办法A.由国务院药品监督管理部门制定B.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定C.由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E.由国务院药品监督管理部门授权的省级人民政府制定
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B.由国务院药品监督管理部门制定C.由国务院卫生行政部门制定D.由国务院中医药管理部门制定E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
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《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
考题
药物临床试验机构资格的认定办法A.由国务院药品监督管理部门制定B.由国务院卫生行政部门共同制定C.由国务院制定D.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定E.由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由()A
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订B
国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订C
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订D
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订E
国务院卫生行政部门负责制定和修订
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()A
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定B
由国务院药品监督管理部门制定C
由国务院卫生行政部门制定D
由国务院中医药管理部门制定E
由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
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