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药品生产、经营企业和医疗卫生机构，发现新的或严重的药品不良反应

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告

参考答案

参考解析
解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告；有随访信息的，应当及时报告。故选B。
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考题 第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
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考题 发现新的或严重的药品不良反应的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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考题 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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考题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为A.15日B.一季度C.一年D.三年E.五年
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考题 应报告药品不良反应的单位是( )。A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构
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考题 发现新的或严重的药品不良反应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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考题 应报告药品不良反应的单位是A．药品生产企业B．医疗卫生机构C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构D．药品经营企业E．药品生产企业、药品经营企业
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
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考题 国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是A:药品监督管理部门B:药品生产企业C:药品经营企业D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构E:医疗卫生机构
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考题 国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构
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考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
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考题 A.每年报告一次B.每五年汇报一次C.每季度汇报D.15日内报告E.及时报告药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（ ）。
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考题 国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是 A药品生产企业、药品经营企业 B医疗卫生机构 C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 D药品生产企业 E药品经营企业
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考题 国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业 B. 药品生产企业、药品经营企业 C. 医疗卫生机构 D. 药品经营企业和医疗卫生机构 E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
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考题 应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 B、医疗卫生机构 C、药品生产企业、药品经营企业 D、药品经营企业、医疗卫生机构 E、药品生产企业、医疗卫生机构
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考题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告 B.在15目内报告 C.在3日内报告 D.立即报告
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考题 A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B.进口药品自首次获准进口之日起满5年 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内 D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
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考题 药品生产、经营企业和医疗卫生机构对药品引起新的或严重的不良反应应于发现之日（）A、1天内报告B、3天内报告C、5天内报告D、15天内报告E、立即报告
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考题 应报告药品不良反应的单位是（）A、药品生产企业B、医疗卫生机构C、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构D、药品经营企业E、药品生产企业、药品经营企业
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考题 发现新的或严重的药品不良反应的，应（）A、在30日内报告B、在15日内报告C、在3日内报告D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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考题 发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）A、在30日内报告B、在15日内报告C、在3日内报告D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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考题 单选题应报告药品不良反应的单位是（　　）。A 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B 药品生产企业、药品经营企业C 药品经营企业、医疗卫生机构D 药品生产企业、医疗卫生机构E 医疗卫生机构
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考题 单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为（　　）。A B C D E
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考题 单选题药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（　　）。A B C D E
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考题 单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。A 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B 药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门E 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
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考题 单选题药品生产、经营企业和医疗机构发现新的药品不良反应的，应（　　）。A B C D
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考题 单选题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。A 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B 药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构D 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门
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考题 单选题应报告药品不良反应的单位是（）A 药品生产企业B 医疗卫生机构C 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构D 药品经营企业E 药品生产企业、药品经营企业
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