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问答题
什么是生物等效性试验？
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考题
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）A、省级药品监督管理总局B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
考题
多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
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