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2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂定规定》，不能按受贿论处的行为有（ ）
根据《关于禁止商业贿赂行为的暂定规定》，不能按受贿论处的行为有（ ）
A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账
B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账
C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账
D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账
C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账
D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
参考答案
参考解析
解析：(1)《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定：违反本条例规定，经营无产品注册证书，无合格证明，过期，失效，淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的．由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得2倍以上5倍以下罚款[本案应处以2400万～6000万元(其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元折合人民币约1200万元)的罚款]。(2)对于湖北地区21家医疗机构(包括武汉某大学附属医院)，依据《医疗器械经营许可证》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书，无合格证明，失效，淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所碍5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。(3)在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处。对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。
更多 “2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。 根据《关于禁止商业贿赂行为的暂定规定》，不能按受贿论处的行为有（ ）A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账 B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账 C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账 D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账” 相关考题
考题
某钢铁生产企业从国外进口了一套水喷雾灭火系统，用于油侵变压器。该系统使用的喷头均为撞击型水喷雾头，其产品说明书上标注为“高速雾化喷头”。下列关于能否使用该喷头的说法中，正确的是( )。A.可以使用，国外产品质量有保证B.不能使用C.可以使用，该喷头系统高速雾化喷头D.可以使用，进口检验时未发现任何问题
考题
[共用题干]2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备（价值21750美元）的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元（折合人民币约1700万元），其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元（折合人民币约1200万元）。对经营此内镜公司的处理，下列说法不正确的是（ ） 查看材料A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理B.将被责令停止经营C.将被没收违法经营的产品和违法所得D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款
考题
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
考题
进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB
进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》
考题
进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB
进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口准许证》D.《药品经营许可证》E.《进口药品通关单》
考题
香港某公司委托内地一家企业独家代理销售某公司生产的产品。在销售代理过程中，内地某企业发现代理销售的商品很受消费者的青睐，销售情况非常好。但是，代理销售商品所使用的“某某”商标在内地没有注册。于是，某企业在未征得某公司同意的情况下，以自己的名义将“某某”商标申请注册。而在注册商标异议期内，某公司也不知道因而没有提出异议。于是，某企业很顺利地将“某某”商标注册并使用在与代理销售的商品相同的商品上。关于某企业的“某某”注册商标，以下说法正确的有：A:香港某公司可以请求商标局宣告该注册商标无效
B:香港某公司可以请求商标评审委员会宣告该注册商标无效
C:香港某公司应在“某某”商标注册之日起5年内提出请求
D:香港某公司在“某某”商标注册之后的任何时间都可以提出请求
考题
2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
对购买此内镜的医疗机构的处理，下列说法不正确的是（ ）A.县级以上人民政府药品监督管理部门有权处理
B.对医疗机构给予警告处分
C.没收违法使用的产品和违法所得
D.最多处以2万元的罚款
考题
2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。
对经营此内镜公司的处理，下列说法不正确的是（ ）A.只能由省级以上人民政府药品监督管理部门处理
B.将被责令停止经营
C.将被没收违法经营的产品和违法所得
D.将被处以违法所得2倍以上5倍以下罚款
考题
2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。若该公司针对该产品在内地注册，注册证号格式正确的是（）A、国械注进XXXX3X4XX5XXXX6B、国械注许XXXX3X4XX5XXXX6C、鄂械注许XXXX3X4XX5XXXX6D、港械注准XXXX3X4XX5XXXX6
考题
关键生长期主要指（）A、在该期内某系统生长发育的快B、在该期内某系统机能已经完善C、在该期内某系统组织分化完善D、在该期内某系统发育达成熟水平E、在该期内正常发育受到干扰，常造成永久性缺陷或功能障碍
考题
甲公司的一项药品发明在中国和印度都获得了专利权。下列哪些单位或者个人的行为不视为侵犯甲公司在中国的专利权？（）A、赵某在印度购买了甲公司制造的专利药品，进口到中国销售B、钱某在甲公司申请该专利前已经制造相同的药品，并在甲公司获得专利后在原有范围内继续制造C、孙某专为科学研究而使用该专利药品D、乙公司为提供行政审批所需要的信息而制造该药品
考题
某钢铁生产企业从国外进口了一套水喷雾灭火系统，用于油浸变压器。该系统使用的喷头均为撞击型水雾喷头，其产品说明书上标注为“高速雾化喷头”。下列关于能否使用该喷头的说法中，正确的是（）。A、可以使用，国外产品质量有保证B、可以使用，该喷头系高速雾化喷头C、可以使用，进口查验时未发现任何问题D、不能使用
考题
单选题关键生长期主要指（）A
在该期内某系统生长发育的快B
在该期内某系统机能已经完善C
在该期内某系统组织分化完善D
在该期内某系统发育达成熟水平E
在该期内正常发育受到干扰，常造成永久性缺陷或功能障碍
考题
问答题上海某实业有限公司分公司是经营健瘦鞋的企业，该公司在2000年2月起在市场销售的健瘦鞋的外包装盒上和说明书上标注的厂名是上海某实业有限公司，而医疗器械产品注册证为苏药器械监（准）字98第1261109号。经某市工商局调查发现，上海某实业有限公司某分公司的这批健瘦鞋是冒用江苏吴县市某塑料制品厂的医疗器械产品注册证号，委托上海某工艺鞋厂生产的。自2000年2月至5月，该公公司共计销售这种冒用注册证号的健瘦鞋1674双，销售额18.05万元，获利1.61万元。试分析上海某实业有限公司某分公司的行为是否合法，某市工商局可否依据有关法律对其进行处罚？
考题
多选题甲公司的一项药品发明在中国和印度都获得了专利权。下列哪些单位或者个人的行为不视为侵犯甲公司在中国的专利权？（）A赵某在印度购买了甲公司制造的专利药品，进口到中国销售B钱某在甲公司申请该专利前已经制造相同的药品，并在甲公司获得专利后在原有范围内继续制造C孙某专为科学研究而使用该专利药品D乙公司为提供行政审批所需要的信息而制造该药品
考题
单选题2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械（）A
第一类B
第二类C
第三类D
第四类
考题
单选题药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价，说法错误的是（ ）A
国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B
不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当责令修改说明书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D
已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
单选题张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（ ）A
产品生产或进口实行备案管理，经营实行备案管理B
产品生产或进口实行注册管理，经营实行备案管理C
产品生产或进口实行备案管理，经营实行许可管理D
产品生产或进口实行注册管理，经营实行许可管理
考题
单选题某医疗器械销售公司在销售医疗器械过程中，给予医院相关人员提成。卫生行政部门依据有关规定，在系统内通报或公布该企业的违法违规情况，还会对其进行的处理是（ ）。A
处以1万元以下罚款B
取消该企业2年内药品集中招标采购的投标资格C
吊销其营业执照D
警告E
追究其刑事责任
考题
单选题进口在中国香港地区生产的药品首先应取得（）A
《进口药品注册证》B
《医药产品注册证》C
《进口准许证》D
《药品经营许可证》
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