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在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂
参考答案
参考解析
解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
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考题
片剂的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
考题
化学原料药的的一个批号为()A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.同一批原料在同一天分装的均质产品
考题
根据下列选项，回答 98～100 题：A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B．可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批第 98 题 间歇生产的原料药（ ）
考题
根据下列内容，回答 41～44 题：A．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品B．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品E．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品第 41 题 固体制剂的一批是（ ）。
考题
根据下列选项，回答 45～48 题：A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品第 45 题 固体、半固体制剂的一个批号是（ ）。
考题
固体，半固体制剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
考题
间歇生产的原料药的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
考题
固体、半固体制剂的一个批号是( )A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
考题
糖浆的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》
考题
粉针剂的一个批号是( )A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
考题
根据下列内容，回答 68～71 题：A．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品E．灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品第 68 题 液体制剂的一批是（ ）。
考题
[99—102]A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》99．小容量注射剂的一个批号为
考题
67～70 题共用以下备选答案。A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》第 67 题 小容量注射剂的一个批号为
考题
间歇生产的原料药的一个批号是( )A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
考题
粉针剂的一个批号为A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
考题
连续生产的原料药的一个批号为
A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
考题
固体制剂的一个批号为
A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
考题
单选题口服固体制剂的一个批号为（）A
在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品B
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
考题
多选题批的划分，表述正确的有（）A固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备，一次混合量所生产的均质产品为一批B中药固体制剂，如采用分次混合，经验证在规定限度内，所生产一定数量的均质产品为一批C液体制剂以灌装（封）前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
考题
单选题外用液体制剂的一个批号为（）A
在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品B
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
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