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药品注册申请包括()。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请和再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请和再注册申请
参考答案
参考解析
解析:药品注册申请,包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
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考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请
B.进口药品的注册申请
C.上市药品增加新的适应症的注册申请
D.已上市药品按照已有国家标准注册申请
E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
考题
单选题药品注册申请不包括()A
新药申请B
简略申请C
已有国家标准药品的申请D
进口药品申请E
补充申请
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