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为保证药品质量，在生产时必须严格地执行( )
A.需求量
B.药品质量标准
C.理化性质
D.药品规范
E.疗效标准
B.药品质量标准
C.理化性质
D.药品规范
E.疗效标准
参考答案
参考解析
解析：
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考题
药品质量标准中各种限度的规定应（ ）。A．密切结合实际，保证药品在各种环节中不发生变化B．能保障药品生产过程中的质量，保证实施GMPC．能保证药品储存和销售过程中的质量，保证实施GMPD．能保证在各个流通环节中的质量，使公民用药安全E．密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
考题
主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量，从而保证公众用药安全、有效、经济、合理，依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是A、药品零售组织B、药品使用组织C、药品批发组织D、药品生产组织E、药品销售代理组织
考题
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.工作质量D.药品质量E.质量保证
考题
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样C．鉴于药品生产企业的特点需求D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要E．保证药品生产企业的实施GMP的需要
考题
药品的内包装应能（ ）。A．保证药品的质量，确保使用安全B．保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C．保证药品在生产过程中的质量D．保证药品在运输、贮藏中的质量E．保证药品在使用过程中的质量
考题
药物临床研究必须执行的法规GCB为A．《药品非临床研究质量管理规范》B．《药品生产质量管理规范》C．《药品临床试验管理规范》D．《药品研究试验记录暂行规定》E．《药品临床研究若干规定》
考题
药品质量至关重要，药品质量形成于生产过程，且药品的质量检验具有破坏性（经检验的药品不再具有使用价值、发挥其应有的作用），实现药品在生产过程中的质量控制与保证的关键在于有效的预防。在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证所生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，再经取样检验分析合格。这样的药品其质量才有真正、切实的保证。
考题
多选题下列属于药品生产企业管理特点的是（）A药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件
考题
单选题药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量。A
疗效标准B
市场需求量C
质量标准D
理化性质E
A项和C项
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