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医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括
A.责令停止委托配制中药制剂活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
B.吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
参考答案
参考解析
解析:医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案的,①由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;②拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。故A、D正确,B、C错误。
更多 “医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自委托某药品生产企业配制中药制剂,药品监督管理部门责令其改正,但该医疗机构拒不改正,药品监督管理部门可做出的行政处罚包括A.责令停止委托配制中药制剂活动 B.吊销其《医疗机构制剂许可证》 C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》 D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动” 相关考题
考题
医疗机构配制制剂的批准部门是 ( )A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级卫生行政管理部门E.所在地省级卫生行政管理部门
考题
根据《中医药法》规定,医疗机构委托药品生产企业配制中药制剂的备案部门是()。
A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
考题
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
下列属于制售假药行为的是A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》,或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
考题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是 A.国家药品监督管理局B.卫生部SXB
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是A.国家药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门
考题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
医疗机构配制制剂的批准部门是A:所在地县级药品监督管理部门
B:所在地市级药品监督管理部门
C:所在地省级药品监督管理部门
D:所在地市级卫生行政管理部门
E:所在地省级卫生行政管理部门
考题
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构,最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证,经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡,经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡,并经省级药品监督管理部门批准
考题
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是A:国家食品药品监督管理部门B:省级药品监督管理部门C:县级药品监督管理部门D:市级药品监督管理部门E:地区药品监督管理部门
考题
医疗机构配制制剂批准部门是A.所在地县级药品监督管理部门
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级卫生行政管理部门
E.所在地省级卫生行政管理部门
考题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
考题
申请进口药品广告批准文号,应当向()A、国家药品监督管理部门备案B、企业所在地省级药品监督管理部门批准C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D、发布地省级药品监督管理部门备案
考题
以下何种情形,不能依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚?()A、生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的B、医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的C、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D、擅自委托或者接受委托生产药品的
考题
多选题以下何种情形,依照《药品管理法》生产、销售劣药的规定给予处罚()A生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的B医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的C未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D擅自委托或者接受委托生产药品的
考题
单选题对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是()A
国家食品药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
县级药品监督管理部门D
市级药品监督管理部门E
地区药品监督管理部门
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