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负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
参考答案
参考解析
解析:
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。
本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责:(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。
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考题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以( )。A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施B.采取责令修改药品说明书C.采取查封.扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局
考题
国家食品药品监督管理局的职责( )。A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
对已确认发生严重不良反应的药品, ( )可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.地方各级卫生主管部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后,在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是A.7天B.10天C.5天D.20天E.15天
考题
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为A、2天B、3天C、5天D、7天E、15天
考题
负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是A.卫生部B.国家食品药品监督管理局会同卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
考题
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 )A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B.责令修改药品说明书C.采取查封、扣押的行政强制措施D.进行再评价E.责令企业召回药品
考题
国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
考题
对已确认发生严重不良反应的药品.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后。在鉴定结论做出之日起做出行政处理决定的期限是A.7天B.10天C.5天D.20天E.15天
考题
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为A.15天
B.3天
C.2天
D.7天
E.5天
考题
对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况、D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
A.国家卫生健康委
B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C.国家药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是
考题
对确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。A、5,10B、10,15C、5,15D、10,20
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是()。A、卫生部B、国家食品药品监督管理局会同卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家药品不良反应监测中心
考题
下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()A、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展B、会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施C、对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、通报全国药品不良反应报告和监测情况
考题
对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()A、负责全国药品不良反应监测管理工作B、通报全国药品不良反应报告和监测情况C、会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E、对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
考题
单选题下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责()A
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展B
会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施C
对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定D
对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理E
通报全国药品不良反应报告和监测情况
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判断题对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()A
对B
错
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