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(请给出正确答案)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
参考答案
参考解析
解析:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。故选C。建议考生运用口诀“新进5年内报所有;他进满5年报重新”准确记忆。
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考题
根据下面选项,回答题:A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的查看材料
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向A、国家药品不良反应监测中心报告B、当地的不良反应监测机构报告C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告D、所在地的省级卫生行政部门报告E、经治医师报告
考题
根据下列选项,回答下列各题: A.应30日内报告 B.应15日内报告 C.应5日内报告 D.应3日内报告 E.应立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现新的或严重的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测内的药品应报告该药品发生的( )A.严重的不良反应B.迟现型不良反应C.药物相互作用引起的不良反应D.新的和严重的不良反应E.所有不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
考题
[12~14题共用备选答案]A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应 E.罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定新药监测期已满的药品报告
考题
发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()A国家药品不良反应监测中心报告B当地的不良反应监测机构报告C所在地的市级以上药品监督管理部门报告D所在地的省级卫生行政部门报告E经治医师报告
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是( )。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的( )A
已知的药品不良反应B
常见的药品不良反应C
新的和严重的药品不良反应D
所有的药品不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品首次批准进口之日起5年以外的,应报告该药品发生的( )A
新的不良反应B
严重的不良反应C
所有的不良反应D
新的和严重的不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》属于其他国产药品应当报的是( )A
已知的药品不良反应B
常见的药品不良反应C
新的和严重的药品不良反应D
所有的药品不良反应
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