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世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是( )。
A.药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B.在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系
C.在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D.发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E.药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
B.在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系
C.在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D.发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应
E.药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
参考答案
参考解析
解析：严重不良事件是指在任何剂量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危机生命，需要住院治疗或延长住院时间，导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性急性或出生缺陷。
更多 “世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是( )。A.药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用 B.在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系 C.在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷 D.发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应 E.药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应” 相关考题
考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的A、损害肝功能的不良事件 B、损害肾功能的不良事件c、损害心血管的不良事件 D、损害骨骼肌的不良事件E、损害脑神经的不良事件
考题
世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()A、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用B、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系C、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷D、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应E、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
考题
下列叙述正确的是:()。
A、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映B、路风问题分为特别重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映C、路风问题分为重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映D、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
考题
[118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
考题
罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的A．损害肝功能的不良事件B.损害肾功能的不良事件c．损害心血管的不良事件D．损害骨骼肌的不良事件 E.损害脑神经的不良事件
考题
不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应是A.非预期不良反应
B.广义的药物不良反应
C.严重药物不良反应
D.药源性疾病
E.药物不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为
A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B.严重的不良反应和非严重的不良反应
C.新的不良反应和严重的不良反应
D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E.个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为
A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件
考题
药物不良事件的说法不正确的是（ ）。A：在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件
B：缩写为ADR
C：药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系
D：包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和药物滥用等
E：药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷
考题
世界卫生组织关于药物“不良事件”的定义是A．药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用
B．在使用药物期间发生的任何不良医学事件，不一定与治疗有因果关系
C．在任何剂量下发生的不可预见的临床事件，如死亡．危及生命．需住院治疗或延长目前的住院时间，导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
D．发生在作为预防．治疗．诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂年时发生的有害的和非目的的药物反应
E．药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
考题
单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是（ ）。A
完成严重不良事件CBF后，再行报告申办者等B
收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C
立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D
受试者处置完毕后报告E
处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
考题
单选题世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是( )A
药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用B
在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系C
在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷D
发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应E
药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
考题
单选题关于药物不良反应事件说法错误的是（）。A
是指在药物治疗过程中出现的不利事件B
药物不良反应事件与药物有因果关系C
药物不良反应事件是否确为药物所致必须经分析评估D
它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应
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