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单选题
药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）
A

36个月内

B

24个月内

C

18个月内

D

12个月内

E

6个月内

参考答案

参考解析
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考题 药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )A.CLPB.GCPC.GMPD.GSP
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考题 药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内
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考题 药物临床试验被批准后应当在()年内实施。 A.2年B.3年C.5年D.1年
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考题 临床研究被批准后应当在几年内实施A.1年B.3年C.5年D.10年E.20年
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考题 以下关于药物临床研究的说法正确的是A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D．临床研究被批准后应当在2年内实施E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
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考题 药物临床研究被批准后应当在( )内实施A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年
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考题 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行( )A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP
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考题 药物临床研究被批准后，应当在几个月内实施A．6个月B．12个月C．18个月D．24个月E．36个月
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考题 正式成立项目法人的时间是（ ）。 A、项目可行性研究报告被批准后 B、项目可行性研究报告被批准前 C、项目建议书被批准后 D、项目建议书被批准前
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考题 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内
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考题 根据《关于实行建设项目法人责任制的暂行规定》，项目法人应在（ ）正式成立。A：项目建议书被批准后 B：项目施工图设计文件审查通过后 C：项目可行性研究报告被批准后 D：项目初步设计文件被批准后
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考题 对于实施项目法人责任制的项目，正式成立项目法人的时间是在()后。 A.项目建议书被批准 B.初步设计文件被批准 C.项目可行性研究报告被批准 D.施工图设计文件通过审查
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考题 对于实施项目法人责任制的项目，正式成立项目法人的时间是在（　）后。 A、项目建议书被批准 B、初步设计文件被批准 C、项目可行性研究报告被批准 D、施工图设计文件通过审查
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考题 药物临床研究被批准后应当在A.1年内实施 B.2年内实施 C.3年内实施 D.4年内实施
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考题 药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
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考题 药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）A、36个月内B、24个月内C、18个月内D、12个月内E、6个月内
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考题 执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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考题 药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。
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考题 药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）A、1年内B、2年内C、3年内D、4年内E、5年内
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考题 一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究
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考题 药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）
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考题 临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
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考题 单选题临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A 研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B 在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C 研究方案在伦理委员会备案后才能实施D 在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E 在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
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考题 单选题药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（　　）。A GLPB GCPC GMPD GSP
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考题 判断题药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）A 对B 错
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考题 单选题药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）A 1年内B 2年内C 3年内D 4年内E 5年内
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