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判断题
药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C．必须按照(GCP)要求实施D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D．临床研究被批准后应当在2年内实施E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
考题
提供虚假的药物非临床研究报告、药物试验报告及相关资料骗取药品批准证明文件生产销售药品的A.撤销药品批准证明文件
B.三年内不受理其申请
C.五年内不受理期申请
D.按生产、销售假药罪处罚
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
考题
临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
考题
单选题临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A
研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B
在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C
研究方案在伦理委员会备案后才能实施D
在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E
在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
考题
单选题临床试验被批准后应当在几年内实施（）A
1年B
2年C
3年D
5年E
10年
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