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单选题
根据药品说明书的格式和书写要求的相关规定，需要慎用某药品（如肝肾功能问题）内容应列在（  ）
A

【适应症】

B

【不良反应】

C

【药物相互作用】

D

【注意事项】

参考答案

参考解析
解析：
更多 “单选题根据药品说明书的格式和书写要求的相关规定，需要慎用某药品（如肝肾功能问题）内容应列在（ ）A 【适应症】B 【不良反应】C 【药物相互作用】D 【注意事项】” 相关考题
考题 需要慎用某药品(如肝、肾功能问题) 的内容应列在( )。A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】
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考题 需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在查看材料
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考题 需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在查看材料
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考题 有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
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考题 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A.【适应症】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【不良反应】E.【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
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考题 列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在A．【不良反应】B．【禁忌】C．【药物相互作用】D．【注意事项】根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
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考题 影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）应列在A．【不良反应】B．【禁忌】C．【药物相互作用】D．【注意事项】根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
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考题 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
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考题 [103～106]A、【适应症】B、【注意事项】C、【药物相互作用】D、【不良反应】E、【禁忌】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》103、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在104、需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在105，该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在106、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
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考题 使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在A．[适应证]B．[注意事项]C．[药物相互作用]D．[不良反应]E．[禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
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考题 下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
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考题 [103—104]A．[适应证]B．[注意事项]C．[药物相互作用]D．[不良反应]E．[禁忌]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》103．使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在
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考题 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中【注意事项】应列出使用时必须注意的问题，不包括A、影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）B、需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题）C、用药过程中需要观察的情况（如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功）D、禁止应用该药品德人群或者疾病情况E、用药对于临床检验的影响
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考题 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布A.正确B.错误
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考题 《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写A．药品名称、性状B．功能与主治、用法与用量C．规格、储藏D．有效期E．批准文号、生产企业
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考题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在A.【适应证】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【不良反应】E.【禁忌证】
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考题 《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）A.药品名称、性状 B.适应证、用法用量 C.规格、贮藏 D.有效期
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考题 A.【适应证】 B.【不良反应】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在
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考题 A.【适应证】 B.【不良反应】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在
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考题 A.【适应证】 B.【不良反应】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
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考题 A.【适应证】 B.【不良反应】 C.【药物相互作用】 D.【注意事项】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在
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考题 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（）
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考题 需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】
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考题 多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
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考题 单选题根据药品说明书的格式和书写要求的相关规定，某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A 【适应症】B 【不良反应】C 【药物相互作用】D 【注意事项】
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考题 单选题按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）A 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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考题 单选题根据药品说明书的格式和书写要求的相关规定，某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在（ ）A 【适应症】B 【不良反应】C 【药物相互作用】D 【注意事项】
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