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以重组人血管内皮抑制素(恩度)为例,设计药物制造过程中表达与纯化的试验方案。
参考答案
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考题
贝伐珠单抗是()。
A、重组人源性抗血管内皮生长因子(VEGF)双克隆抗体B、重组人源性抗血管内皮生长因子(VEGF)多克隆抗体C、抗血管内皮生长因子D、重组人源性抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体
考题
以下不属于新药诱导的是()。
A、去甲基化药物:地西他滨、阿扎胞苷B、嘌呤核苷类似物:氯法拉滨C、阿司匹林D、抗血管新生药物:沙利度胺、雷利度胺、重组人血管内皮抑制素E、酪氨酸激酶3型受体抑制剂
考题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例
考题
多选题下面说法正确的是()A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
考题
单选题对于ACEI类药描述错误的是( )A
抑制血管紧张素转换酶(ACE)活性B
唯一抑制心肌及血管重构、心室重塑的药物C
明显降低全身血管阻力D
抑制交感神经活性作用E
保护血管内皮细胞
考题
问答题以纤维素酶为例说明如何从环境微生物中如何分离提取纯化得到纤维素酶?
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