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单选题
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
A
《中华人民共和国药品管理法》
B
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C
《中国药典》
D
《药品生产监督管理办法》
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考题
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.市药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门规定
考题
医疗用毒性药品管理品种由A、卫生部会同国家食品药品监督管理局规定B、卫生部会同国家中医药管理局规定C、卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定D、国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定E、国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定
考题
中药饮片炮制规范由A.市级食品药品监督管理局制定
B.中药饮片生产企业自行制定
C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
D.国家食品药品监督管理局制定
E.省级食品药品监督管理局制定
考题
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。A、《药品注册管理办法》B、《药品生产质量管理规范》C、《药物临床试验批件》D、《药品注册批件》
考题
《药品经营质量管理规范》由()发布,适用于我国境内经营药品的()企业。A、国家食品药品监督管理局;专营B、国家食品药品监督管理局;专营或兼营C、国家食品药品监督管理局;批发和零售D、国务院;专营或兼营
考题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()。
考题
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照()第九条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《中国药典》D、《药品生产监督管理办法》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县(区)级食品药品监督管理局
考题
以下哪些情况应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证:()。A、新开办药品生产企业B、新增生产设备C、药品生产企业新建药品生产车间D、新增生产剂型
考题
填空题本规范自()起施行。按照《中华人民共和国药品管理法》第()条规定,具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
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