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GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。
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考题
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
考题
在委托生产或委托检验活动中,委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和控制职责,其中的技术性条款应当由具有()的主管人员拟订。A、制药技术B、高级职称C、检验专业知识D、熟悉GMP
考题
委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。A、控制项目B、控制职责C、控制标准D、检验项目
考题
应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
考题
单选题委托方与受托方之间签订的合同应当详细规定各自的产品生产和(),其中的技术性条款应当由具有制药技术、检验专业知识和熟悉GMP的主管人员拟订。A
控制项目B
控制职责C
控制标准D
检验项目
考题
填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
考题
多选题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期。A产品名称B样品的名称C批号D设备的信息
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