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填空题
应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的（）、（）和（）的信息，操作人应当签注姓名和日期。
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考题
企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:()
A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯
考题
应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。
考题
委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运
考题
产品或者包装上的标识必须真实，并符合下列要求（）。A、有产品质量检验合格证明B、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址C、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期限或失效日期D、标明产品规格、等级、成分含量等
考题
多选题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明（），操作人应当签注姓名和日期。A产品名称B样品的名称C批号D设备的信息
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