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填空题
应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和()的信息,操作人应当签注姓名和日期。

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考题 企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:() A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯

考题 用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 在生产过程中,进行每项操作时应当(),操作结束后,应当由()确认并签注姓名和日期。

考题 应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。A、仪表B、衡器C、量具D、容器

考题 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的()等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。A、记录B、图谱C、曲线图D、数据

考题 记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由。

考题 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和()的信息,操作人应当签注姓名和日期。

考题 记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明()。

考题 应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

考题 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期。A、产品名称B、样品的名称C、批号D、设备的信息

考题 在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A、结束时间B、姓名C、关机时间D、日期

考题 应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。

考题 GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。

考题 委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品,委托方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品()相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运

考题 记录填写的任何更改都应当签注(),并使原有信息仍清晰可辨。A、正确内容B、日期C、原因D、姓名

考题 产品或者包装上的标识必须真实,并符合下列要求()。A、有产品质量检验合格证明B、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址C、限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期限或失效日期D、标明产品规格、等级、成分含量等

考题 多选题应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。A仪表B衡器C量具D容器

考题 填空题记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明()。

考题 填空题记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由。

考题 多选题在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A结束时间B姓名C关机时间D日期

考题 填空题GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作人应当签注()、()。

考题 填空题在生产过程中,进行每项操作时应当(),操作结束后,应当由()确认并签注姓名和日期。

考题 填空题用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

考题 填空题应当按照()和()定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,并保存相关记录。校准的()应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

考题 多选题记录填写的任何更改都应当签注(),并使原有信息仍清晰可辨。A正确内容B日期C原因D姓名

考题 多选题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的()等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。A记录B图谱C曲线图D数据

考题 多选题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期。A产品名称B样品的名称C批号D设备的信息