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主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素。
- A、质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度
- B、化学性质、稳定性、合规性
- C、物料价格、物料用量和质量风险
- D、安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
参考答案
更多 “主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素。A、质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B、化学性质、稳定性、合规性C、物料价格、物料用量和质量风险D、安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度” 相关考题
考题
质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系
考题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准
考题
关于蒸馏塔的物料平衡正确的说法是()。A、进入塔的物料体积与离开的物料体积相等B、进入塔的物料质量与离开的物料质量相等C、进入塔的物料质量与塔底出来的物料质量相等D、进入塔的物料质量与塔顶出来的物料质量相等
考题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
考题
多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
考题
单选题主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素。A
质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B
化学性质、稳定性、合规性C
物料价格、物料用量和质量风险D
安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
考题
填空题无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
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