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主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素。

  • A、质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度
  • B、化学性质、稳定性、合规性
  • C、物料价格、物料用量和质量风险
  • D、安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度

参考答案

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考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A、批检验记录B、批生产记录C、产品质量稳定性考察D、药品的申请和审批文件E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

考题 采样公式KdQ中K和α是经验常数,它与下面()因素有关。 A、物料密度B、物料均匀度C、物料易破碎程度D、物料的稳定性E、物料中被测组分含量F、含水量G、吸附性

考题 根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有A.药品的申请和审批文件B.标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察记录E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

考题 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料 ( )

考题 质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程E.产品质量稳定性考察

考题 药品生产企业产品质量管理文件包括 ( )A.药品的申请和审批文件B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程C.产品质量稳定性考察D.批检验记录E.质量否决权制度

考题 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准 根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准

考题 药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。

考题 药品生产企业应有物料、()和成品的质量标准及检验操作规程。

考题 企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。A、产品质量B、辅料质量C、物料质量D、原料质量

考题 企业确定合理的物料质量标准依据内容为()。A、生产工艺要求B、对产品质量的影响程度C、物料的特性D、对供应商的质量评估情况

考题 无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

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考题 关于蒸馏塔的物料平衡正确的说法是()。A、进入塔的物料体积与离开的物料体积相等B、进入塔的物料质量与离开的物料质量相等C、进入塔的物料质量与塔底出来的物料质量相等D、进入塔的物料质量与塔顶出来的物料质量相等

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考题 采购量大,本身价值昂贵,其质量的好坏对企业产品会产生重大影响的物料是()。A、战略性物料B、重要物料C、瓶颈物料D、一般物料

考题 下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

考题 多选题企业确定合理的物料质量标准依据内容为()。A生产工艺要求B对产品质量的影响程度C物料的特性D对供应商的质量评估情况

考题 多选题根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括()A批检验记录B批生产记录C产品质量稳定性考察D药品的申请和审批文件E物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范

考题 填空题药品生产所用物料应符合药品标准、()、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。。

考题 单选题企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。A 产品质量B 辅料质量C 物料质量D 原料质量

考题 多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

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考题 单选题主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的()等因素。A 质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B 化学性质、稳定性、合规性C 物料价格、物料用量和质量风险D 安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度

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