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单选题
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的（）等因素。
A

质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度

B

化学性质、稳定性、合规性

C

物料价格、物料用量和质量风险

D

安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度

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考题 从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或者生产企业进行审核,保证购进、使用符合法规要求。 A、原料药、B、辅料C、直接接触药品的包装材料D、直接接触药品的容器
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考题 下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
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考题 国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括A、医疗的需要B、科研、教学的需要C、药品生产企业生产用原料的需要D、国家储备的需要
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考题 企业在确定最佳估计数时，应当综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。因此应当通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。（ ）
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考题 应当综合考虑()等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度A.①B.①②③C.①②D.④
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考题 在确定没备制造目标工期时，主要应当考虑（ ）等因素。
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考题 企业在确定最佳估计数时，应当综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。（　）
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考题 企业在确定最佳估计数时，应当综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性，但不需要考虑货币时间价值等因素。
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考题 确定药品差比价关系考虑的主要因素是什么？
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考题 无菌药品生产隔离操作器确认时应当考虑隔离技术的所有关键因素，包括哪些内容？
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考题 主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？
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考题 确定造林密度应综合考虑（）、（）、（）、（）和（）等因素。
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考题 用电容量确定的原则是，综合考虑客户申请容量、用电设备总容量，并结合生产特性兼顾主要用电设备（）、（）等因素后确定A、同时率、负荷系数B、负荷率、同时系数C、同时率、同时系数
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考题 用电容量确定的原则：综合考虑客户申请容量、用电设备总容量，并结合生产特性兼顾主要用电设备（）等因素后确定。A、同时率B、同时系数C、需用率D、需用系数
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考题 什么是生产纲领？生产批量？生产类型？确定生产批量主要考虑的因素？
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考题 确定零件加工方法时要综合考虑零件加工要求、零件结构、零件材料、生产量、生产条件等因素的影响。
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考题 主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的（）等因素。A、质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B、化学性质、稳定性、合规性C、物料价格、物料用量和质量风险D、安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
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考题 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。
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考题 无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。
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考题 药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。
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考题 下列哪个计划考虑了生产速度的改变、人员水平的变动和库存调节等因素的（）A、主生产计划B、综合总体计划C、物料需求计划D、采购计划
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考题 填空题企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够（）降低物料或产品遭受污染的风险。
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考题 问答题主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？
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考题 判断题企业在确定最佳估计数时，应当综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性，但不需要考虑货币时间价值等因素。A 对B 错
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考题 单选题申请人均为药品生产企业的（）A 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C 应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D 应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E 应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
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考题 单选题两个以上单位共同作为申请人的（）A 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C 应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D 应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E 应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
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考题 单选题主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品的（）等因素。A 质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度B 化学性质、稳定性、合规性C 物料价格、物料用量和质量风险D 安全性、稳定性以及物料对药品质量的影响程度
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考题 单选题下列哪个计划考虑了生产速度的改变、人员水平的变动和库存调节等因素的（）A 主生产计划B 综合总体计划C 物料需求计划D 采购计划
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