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判断题
当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用
A
对
B
错
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B、记录确认的过程
C、记录确认的结果
D、记录该方法是否适合预期用途的结论
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确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,其()。A、可采用等效方法进行检验B、应按产品标准规定的型式试验的方法和要求进行C、不能采用标准中规定的型式试验条件和方法D、以上均不对
考题
当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用
考题
多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备
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